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美国FDA认证

FDA介绍:

FDA(Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

 

作为全球权威的第三方检测认证机构,BACL获得FDA(美国食品药品监督委员会)认可,可以独立完成激光辐射类、X-ray辐射类、微波辐射类等产品的FDA CDRH测试以及认证申请,并且可以完成产品报告,质量控制报告,年度报告递交以及工厂FDA质量体系审核。


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FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


FDA分类:

1、食品材料FDA检测

食品接触材料(Food Contact Materials,简写:FCM),是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触,被称为食品的“贴身内衣”,其安全性直接影响到食品的安全,这也是企业最关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括,食品包装、餐具、厨具、食品加工机械厨电产品等,食品接触材料包括:塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。

 

食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色,更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入,危害人类健康。

2、食品FDA检测
3、医疗器械FDA检测
4、化妆品FDA检测
5、药品、生物制品FDA检测

 

FDA认证、FDA检测和FDA注册区别:

• 可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1. 二三类医疗器械;2. 化妆品,日用品;3. 食品接触材料;

• FDA注册一般分为:1. 化妆品;2. LED和激光产品;3. 医疗器械;4. 食品;5. 药品;

• FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。