Vào ngày 20 tháng 5 năm 2019, Emir Galevi và Justina Tam, chuyên gia kỹ thuật tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), đã đến thăm phòng thí nghiệm BACL và có một cuộc trao đổithân thiện về kỹ thuật.Trong hội nghị, FDA đã tiến hành phân tích chuyên sâu các yêu cầu chứng nhận của FDA đối với các sản phẩm laser, sản phẩm vi sóng, sản phẩm X-Ray và các yêu cầu kiểm soát chất lượng cho các nhà máy. Các chuyên gia kỹ thuật của FDA nhấn mạnh:

FDA yêu cầu không chỉ các mẫu cần phải đáp ứng các quy định của liên bang Hoa Kỳ 21CFR1020 / 21CFR1030 / 21CFR1040 mà mọi sản phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ phải tuân thủ các quy định của liên bang, do đó, nhà máy của FDA cần thiết lập kiểm tra IQC hợp lý, hệ thống kiểm soát chất lượng sản phẩm cho toàn bộ quá trình kiểm tra sản xuất và kiểm tra trước khi giao hàng.

BACL không chỉ có thể cung cấp cho bạn báo cáo sản phẩmcủa FDA Product Report, báo cáo thường niên của FDA về dịch vụ Annual Report, mà còn cung cấp cho bạn các dịch vụ tư vấn kiểm toán tùy chỉnh của FDA. Các chuyên gia kỹ thuật của BACL sẽ đến nhà máy của bạn để hướng dẫn tất cả các quy trình sản xuất và kiểm tra để đáp ứng đầy đủ các yêu cầu chứng nhận của FDA và các yêu cầu kiểm soát chất lượng nhà máy của FDA, để đảm bảo rằng các sản phẩm của bạn vượt qua kiểm tra và xuất khẩu sang thị trường Mỹ!

Tóm tắt tiêu chuẩn chứng nhận sản phẩm bức xạ của FDA CDRH

Nếu bạn cần thêm thông tin về chứng nhận của FDA, vui lòng liên hệ với các chuyên gia kỹ thuật của BACL. Chúng tôi sẽ chính thức xác nhận với FDA, cung cấp cho bạn phản hồi kịp thời và chính xác và đảm bảo rằng các sản phẩm của bạn vào thị trường Bắc Mỹ một cách suôn sẻ!

Ưu điểm dịch vụ của BACL:

BACL chuyên về chứng nhận Bắc Mỹ trong 22 năm. Đây là tổ chức chứng nhận an toàn NRTL được OSHA công nhận tại Hoa Kỳ, cơ quan chứng nhận an toàn được SCC phê duyệt của Canada, cơ quan chứng nhận TCB của Hoa Kỳ và cơ quan chứng nhận Energystar CB. Khách hàng cung cấp các dịch vụ kiểm tra và chứng nhận một cửa toàn diện như FCC, NRTL, FDA, Energystar, DLC, DOE, CE, CB, PSE, SAA, CEC, CEC Title20, CEC Title24, FTC, CPSC, CA65và các dịch vụ kiểm tra và chứng nhận một cửa khác để đảm bảo sản phẩm của bạn nhanh chóng xâm nhập thị trường quốc tế! Hãy liên hệ với chúng tôi!