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重磅丨口罩等“COVID-19”防疫产品出口欧盟除了CE认证,还要符合REACH等法规!
发布者:管理员  发布时间:2020/4/24

近日,欧洲安全联盟(European Safety Federation)在其官方网站上发布文章对当前一些个人防护用品(PPE) 的CE证书进行“打假”。2020年4月22日还发表通告,表示防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等,除了要满足当前聚焦的CE认证以外,也必须要满足其他法律法规,如REACH Regulation。


官网图.png


欧盟官网链接:

https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe


什么是REACH法规?

REACH是“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日正式实施。是欧盟对进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规,是欧盟对消费品环保要求的基本条款和通用条款,是出口欧盟的通行证。


口罩等个人防护用品如何满足REACH法规?

REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型,对不同类型产品有不同要求。防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)属于物品这一类。个人防护用品(PPE),如防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等在欧盟市场销售需要满足REACH法规要求。


REACH法规管控的有毒有害物质:

1. 高关注度物质清单——SVHC

SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度关注物质)的英文简称,是指对于人类和环境造成风险而引起高度关注的物质。根据REACH法规57条,具有以下一种或一种以上的危险特性,而引起高度关注的物质,将被加入SVHC清单:

• 第1类,第2类致癌,致畸,具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;

• 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;

• 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;

• 其他对人体或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质。


供应链信息传递:物品中SVHC的浓度>0.1%


向EACH通报:

• 物品中SVHC的浓度>0.1% &;

• 一年内进口商进口物品中SVHC总量>1吨。


2. 限制物质清单——RSL

限制物质清单即REACH法规附件XVII,对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要义务。属于REACH法规附件XIV的授权物质,当现有经济技术手段已经可以全面控制风险,替代物质或替代技术完全可以取代该授权物质及其用途,ECHA会将其加入REACH法规附件XVII限制物质清单并规定其最大豁免量,限制其在欧盟境内生产或进口。


REACH法规规定,对于附件XVII中包含对其加以限制的某物质自身、在配制品中或物品中的该物质,不得制造、投放市场或使用,除非其遵守限制条件。凡在欧盟境内流通的产品必须符合REACH法规附件XVII的限制要求,企业需对产品进行限制排查和检测,遵守限制条件,保证对欧贸易的顺利进行。限制物质RSL:总镉、偶氮染料、铅、有机锡、多环芳烃、邻苯、甲醛、全氟辛酸、壬基酚聚氧乙烯醚等。检测项目由产品材质和用途决定。


BACL 提醒: 口罩等防疫产品出口欧盟除了CE认证和REACH法规,还需要符合持久性有机污染物POPs法规。


限制物质:全氟辛烷磺酸PFOS,五氯苯酚PCP,短链氯化石蜡SCCP等。


BACL解决方案:

中文表格.jpg


BACL服务优势:

BACL,总部位于美国硅谷,是全球化、综合性的国际第三方检测认证机构。目前分别在美国、深圳、东莞、厦门等地设有理化测试实验室,并获得UKAS (Lab No.: 7827),CNAS (Registration No.: L2408, L5662, L6290, L9963, L11432, IB0343),CPSC (Lab ID: 1112, 1415, 1647),CMA (No.: 2016192126Z, 2015192413Z) 等多个权威机构的认可,服务范围包括:鞋类、玩具、纺织、服装、皮革、饰品、杂货、食品接触材料、化妆品及电子电器产品等,助力企业完成从原材料到成品整个产业链的精准把控。如对更多关于产品的理化测试感兴趣,欢迎联系我们!



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