认证介绍:
FCC全称是Federal Communications Commission,中文为美国联邦通信委员会。于1934年由COMMUNICATIONACT建立,是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC的工程技术部负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。
• 作为全球权威的第三方检测认证机构,BACL是A2LA认可的FCC TCB发证机构,获得了FCC全项目认可,具备FCC ID测试和发证的全套资质。
• 目前在全球范围内共拥有九家FCC、ISED等授权测试实验室,包括:美国、深圳(福田/南山/宝安)、东莞、台湾(汐止/林口)、成都、昆山等,拥有10m、3m电波暗室共20多间和多套先进的SAR比吸收率测试系统,最高测试频率可达325GHz。
• BACL在电磁兼容领域拥有完善的授权资质和丰富的认证经验,可为您提供优质的电磁兼容、无线射频、电信终端、SAR、5G移动通信、OTA、微波/毫米波、Wi-Fi 6E等一站式检测认证服务。
FCC认证基本信息:
• 是否强制:是
• 管制产品:9K-3000GHz的电子电气产品
• 工厂检查:无
• 证书有效期:无
• 当地测试:目前部分需要
• 当地代理商:FCC Part 68需要,其他不需要
• 服务优势:BACL是FCC TCB实验室,可直接签发FCC ID报告和证书
认证类型:
美国联邦通信委员会FCC在2017年11月2日,将DoC和Verification合并为SDoC(Supplier's Declaration of Conformity),SDoC认证将取代FCC Verification和DoC认证程序,所有适用于FCC Verification和DoC认证程序的设备均可采取SDoC认证程序。
FCC针对电子产品的类型分为两种不同的认证方式,分别为:FCC SDoC和 FCC ID(Certification) ,前者适用于普通不带无线功能产品,后者适用带无线功能的产品。
FCC SDoC和FCC ID比较区别:
适用产品范围:
1、电源:通信电源、开关电源、适配器、无线充电、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不断电供应系统UPS等;
2、灯具:吸顶灯、壁灯、吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、路灯、灯串、台灯、落地灯、格栅灯、水族灯、节能灯、LED路灯、LED台灯、LED落地灯、LED吸顶灯、LED射灯、LED球泡灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;
3、家电:冰箱、洗衣机、电风扇、塔扇、无叶风扇、冷气扇、移动空调、加湿器、除湿机、干衣机、挂烫机、空气净化器、新风系统、吸尘器、清洁机、除螨机、扫地机器人、空调、抽油烟机、洗碗机、电烤箱、消毒柜、集成灶、商用厨房设备、电热水器、空气能热水器、电热水龙头、净水器、饮水机、榨汁机、原汁机、破壁机、咖啡机、面包机、电烤炉、空气炸锅、打蛋器、电炖锅、料理机、电饭锅、酸奶机、面条机、电压力锅、豆浆机、微波炉、电磁炉、电陶炉、电饼档、电水壶、电吹风、美容仪、洁面仪、卷发器、直发器、理发器、剃须刀、口腔护理、脱毛器、按摩椅、按摩器、体重秤等;
4、电子: 电视机、音响、功放、DVD、VCD、投影仪、摄像头、显示器、电脑、服务器、扫面仪、打印机、复印机、耳机、鼠标、键盘、路由器、手机电池、激光笔等;
5、通讯类产品 :电话机、传真机、电话录音机、资料机、资料界面卡及其他通讯产品。
6、无线产品:蓝牙BT产品、平板计算机、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网络装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
7、无线通讯类产品:2G手机、3G手机、3.5G手机、4GS手机、上网卡、DECT手机(1.8G、1.9G频)、无线对讲机等;
8、机械:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等。
FCC常用标准:
其中FCC PART 15和PART 18应用最为广泛,FCC标准适用范围:
• FCC PART15 C/E/F 意图辐射装置测试
• FCC PART 18 工业、科学以及医学设备
• FCC PART 22 公共移动通信服务
• FCC PART 24 个人通信服务
• FCC PART 25 卫星通信服务
• FCC PART 27 其他FCC无线通讯服务
• FCC PART 68 电信终端设备
• FCC Part 15 对于有意的、无意的或者瞬时的并且在使用中无需个人许可证的发射设备做出了规定。它包括技术规范、行政要求以及其它的市场准入条件。产品主要分为四类:无意发射设备、有意发射设备、不用许可证的个人通讯设备、不用许可证的国家的基础信息设备。
• FCC Part 18 对于在一定频谱上工作的工业、科学以及医学设备(ISM)所发射的电磁能量做出了规定,以避免上述设备对已获授权的无线通讯服务产生有害的干扰。
认证介绍:
NRTL即指国家认可实验室,是英文Nationally Recognized Testing Laboratory的缩写,美国劳工部下属的职业安全和健康管理局(OSHA)要求在工作场合所使用的产品必须经国家认可实验室测试并发证以保证使用者的人身安全。在北美,制造商在市场上合法销售民用或工业用的产品就必须按照国家的标准对其进行严格的测试。只有通过了国家认可实验室(NRTL)的相关测试,该产品才能在市场上合法销售。
国家认可测试实验室(NRTL)是为北美市场认证产品的第三方机构。NRTL是由职业安全与健康管理局(OSHA)根据美国联邦法典29 CFR1910.7认可的,为在美国的工作场所使用的产品提供安全测试和认证服务。在加拿大,只有经加拿大标准委员会(SCC)认可的认证机构可以开展这样的服务。
BACL北美安全认证标志
BACL是美国劳工部职业安全和健康管理局(OSHA)、加拿大标准委员会(SCC)双认可的北美安规认证机构:
• BACL的安全认证标志代表符合美国、加拿大的安全认证要求,可为您提供高效可靠的北美安全检测认证服务;
• 带有c BACL us安规认证标志的产品可直接进入美国和加拿大销售市场;
• 可为广大客户提供信息技术设备、音视频设备、无线通信设备、自镇流灯和灯的适配器、电源设备(Class 2)、LED灯具翻新套件及其安装配件、固定灯具、用于灯具产品的发光二极管光源、LED模具和驱动、移动灯具等产品的北美认证服务。
授权资质:
• 2017年4月6日,BACL顺利获得美国劳工部职业安全和健康管理局 (OSHA)认可,成为第16家NRTL测试和认证机构!
• 2019年1月21日,BACL顺利获得加拿大标准委员会(SCC)认可,可为客户提供北美安全检测认证服务!
BACL获得美国OSHA的认可证书:
BACL获得美国OSHA的认可链接:
https://www.osha.gov/dts/otpca/nrtl/bacl.html
BACL获得加拿大SCC的认可证书:
BACL获得加拿大SCC的官方认可链接:
NRTL认证产品范围:
覆盖信息技术类产品、无线通讯类产品、电源类产品、 实验室测试类产品、 音视频产品、照明类产品、家用电器类产品、光纤通讯类产品等。例如:电源适配器、打印机、复印机、电脑、显示器、电话机、路由器、交换机、投影仪、网络机顶盒、手机、对讲机、婴儿监视器、充电器等。
SCC认证产品范围:
• CSA C22.2 60950-1 IT类-信息技术设备的安全标准
• CSA C22.2 62368-1 IT/AV类-音频/视频、信息和通信设备的安全标准
• CSA C22.2 1993 自镇流灯和灯适配器的安全标准
• CSA C22.2 223 (对应UL1310) 电源设备(class2)安全标准
• CSA C22.2 250.1 (对应UL1598C)LED 灯具样式翻新及其安装配件的安全标准
• CSA C22.2 250.0 (对应UL1598)固定灯具的安全标准
• CSA C22.2 250.13 (对应UL8750)用于灯具产品的发光二极管光源的安全标准,LED模组和驱动的安全标准
• CSA C22.2 250.4(对应UL153)移动灯具的安全标准
• Energystar for 灯泡lamp的能效标准
• Energystar for 灯具luminaire的能效标准
• Energystar for 灯串decorative light strings的能效标准
• Energy Efficiency for EPS外置电源
• Energy Efficiency for BCS电池充电系统
• Energy Efficiency for 放电灯
• Energy Efficiency for 荧光灯
• Energy Efficiency for 灯具
• Energy Efficiency for 照明安装系统
认证介绍:
加拿大创新、科学和经济发展部 ( Innovation Science and Economic Development Canada,简称为“ISED”),原先是IC,从2016年开始更名为:ISED,专门负责电子电器产品进入加拿大市场的认证事务。其负责产品大致为广播电视设备、信息技术设备、无线电设备、电信设备、工科医设备等,与美国FCC相似。
• BACL作为加拿大工业部授权的FCB实验室,具备ISED标准测试和发证的全套资质,可针对广播电视设备、信息技术设备、无线电设备、电信设备、工科医设备等产品进行检测认证,除了能为客户直接签发ISED证书外还能发放ID号及注册号。
• BACL在电磁兼容领域拥有广泛的能力和完整的认可资质,全球共拥有九家FCC、ISED等授权测试实验室,包括:美国、深圳(福田/南山/宝安)、东莞、台湾(汐止/林口)、成都、昆山等,拥有10m、3m电波暗室共20多间和多套先进的SAR比吸收率测试系统,最高测试频率可达325GHz。
• BACL是A2LA认可的FCC TCB发证机构,获得了FCC全项目认可,具备FCC ID测试和发证的全套资质;
• BACL可为广大客户提供电磁兼容、无线射频、电信终端、SAR、5G移动通信、OTA、微波/毫米波、Wi-Fi 6E等全领域检测认证服务。
认证介绍:
NRCan是加拿大自然资源委员加拿大的《能源效率法》(法案)和《能源效率条例》(条例),是一项针对家用电器产品、商业制冷设备、电子产品(电池充电器、紧凑型音频产品、外部电源、电视机、视频产品)、暖气和空调设备、工业/商业设备、照明产品、热水器产品的强制性能效认证项目。加拿大自然资源部规定,所有受管控的产品必须从加拿大标准委员会(SCC)认可的认证机构处获得能效验证标志。
• 2021年1月25日, BACL获得加拿大SCC认可的NRCan发证机构和实验室授权。BACL获得认可的产品范围包括:EPS外置电源适配器、BCS电池充电系统、荧光灯、放电灯、灯具、照明安装系统。
• 2021年9月15日,BACL再度获得加拿大SCC的认可,可发放加拿大能效NRCan认证的产品范围新增为:ICS Code: 97.030 Domestic electrical appliances in general Energy Efficiency,例如:音频产品Compact audio products, 电视机Televisions, 视频产品Video products等。
截止目前,BACL已获得美国和加拿大的OSHA NRTL & SCC安全发证机构、FCC TCB 机构、加拿大ISED FCB机构、美国EPA认可的ENERGY STAR认证机构及加拿大NRCan认证机构等六大领域的发证资质授权,可为您提供一站式北美认证服务!
BACL加拿大NRCan认证标志:
BACL获得加拿大NRCAN发证机构列名:
BACL获得加拿大NRCAN发证机构列名链接:
https://www.nrcan.gc.ca/energy/regulations-codes-standards/6859
认证产品范围:
• Energy Efficiency for EPS外置电源
• Energy Efficiency for BCS电池充电系统
• Energy Efficiency for 放电灯
• Energy Efficiency for 荧光灯
• Energy Efficiency for 灯具
• Energy Efficiency for 照明安装系统
魁北克省电器能效法规:
2017年5月17日,魁北克省官方公报公布了新的法规文件“关于电气或碳氢化合物燃料电器能效规定”,法规自发布之日起第90天生效,即2017年8月15起生效,即日起所有被管控的产品都应符合加拿大魁北克省新的法规能效要求。
法规适用的产品类型包括:家用热水器、暖气或空调电器、照明设备、家用电子电器设备、电动机、干式变压器。
对于照明设备主要包括以下类别:
荧光灯镇流器、通用的普通照明荧光灯管、普通照明白炽反射罩灯、普通照明灯泡、出口标示灯、交通信号模块、落地灯。
认证介绍:
美国能源之星(Energy Star)是由美国能源部及环保署联合推出的能效项目,它为节约能源和保护环境做出自己的贡献。能源之星涵盖了日常生活中大部分电子产品,例如家用电器、传统荧光灯照明、新型LED/SSL固态照明、建筑节能、办公设备、制冷/热产品、商用食品加工设备、LED一体式灯泡、SSL固态照明灯具、可连接的智能照明产品、一体式荧光灯CFL、电子镇流器、钨丝灯、外置电源适配器、空调、电视机、机顶盒等。我们还可以依据IESNA LM-80-08, IESNA LM-80-15, IESNA LM-80-2020以及IESNA TM-21-11标准对您的LED光源器件产品进行长时间寿命推算和6000小时或以上的LED期间流明维持率检测,确保您的产品快速顺利获得美国能源之星认证。
BACL作为第一家把能源之星引入中国的检测机构,是美国EPA认可的能源之星Energy Star CB发证机构和认可实验室,可为您直接发放灯泡、灯具、灯串、电脑、电话机、音视频、机顶盒、摄像机、冰箱、洗碗机、充电桩等产品的认证证书。
BACL可依据以下的最新标准:LM-80-2008, LM-80-2015, LM-80-2020, LM-85-2014, TM-21, LM-84-2014, TM-28-2014, TM-26, TM-27, TM-30, NEMA 77-2017, LM-79-08, LM-79-2019给您提供LED灯珠、灯泡灯具的寿命老化、故障性失效率、闪烁、流明维持及光度测试。
• Lamp Version V2.1 • Luminaires Version V2.2
• Imaging Equipment Version 3.0 • Computers Version 7.1
• Displays Version 8.0 • Enterprise Servers Version 3.0
• Residential Clothes washers Version V8.0 • Commercial Clothes Washers Version V8.0
• Residential Dishwashers Version V6.0 • Commercial Dishwashers Version V2.0
• Electric Vehicle Supply Equipment Version V1.0 • Set-top Boxes and Cable Boxes Version 5.1
• Telephony Version 3.0 • Televisions Version 8.0
• Water Cooler Version 2.0 • Audio/Video Version 3.0
• Small Network Equipment Version 1.0 • Commercial Ice Makers Version V3.0
• Commercial Refrigerators & Freezers Version V4.0 • Residential Refrigerators & Freezers Version V5.0
• Commercial Ovens Version V2.2
美国环保署(EPA)和美国能源部(DOE)于2011年1月1日启动的全新能源之星第三方认证流程(Third-Party certification),如制造商希望其产品打上能源之星标志,必须有EPA认可的测试实验室进行测试并出具测试报告递交给EPA认可的第三方认证机构(CB)审核合格后,才能获得能源之星认证列名。
• 2011年,BACL获得美国环保署(EPA)的批准,成为EPA覆盖照明与电子电气产品全项目的能源之星的少数认证机构(CB)和测试机构,提供全新的能源之星测试和认证服务。
• 凭借优质高效的服务,BACL已成功协助诸多国内厂商申请 Energy Star®认证,同时获得最新的美国EPA环保署的认可,成为全球可提供 Energy Star®市场抽检测试服务的实验室之一。
认证网站链接:www.epa.gov
认证介绍:
墨西哥普遍推广的自愿性能效标签是由墨西哥节能推广基金会(Fideicomiso para el Ahorro de Energia, FIDE)制定并发布。墨西哥节能推广基金会(FDE)是政府的联邦电力委员会联合政府与民间力量而成立的组织,成立以来,一直致力于如何节约用电。该机构主要致力于照明设备的节能。
FDE认证的具体产品如图所示:
另外,FIDE认证还覆盖其它产品,具体包括:变压器、潜水泵、照明控制装置、发光体、LED、单相电动机、微波炉、洗碗机、电风扇、太阳能加热器、办公设备、能源控制装置、隔热器、冷凝器、变频驱动设备等。
认证介绍:
IFETEL全称为Instituto Federal de Telecomunicaciones,为墨西哥联邦电信研究院,负责墨西哥电信所有进口设备所需要的检测以及型式批准流程。所有使用频率传输和/或接收信号的产品以及所有与公共交换电话网(PSTN)或公共网络连接的通讯产品都必须通过IFETEL认证。
IFETEL认证基本信息:
• 是否强制:强制性认证
• 管制产品:无线通讯类产品
• 工厂检查:无
• 当地代理商:需要当地代表持证
• 当地测试:是
• 证书有效期:无期限
IFETEL标识:
IFETEL认证没有专门的标志。
带有车载/集成无线电的产品:“IFETEL:xxxxxxxxxxxxx”
含已获模块认证的主机产品:“本产品含通过认证的模块,型号xxxx,IFETEL号xxxxxxxxxxxxx”
适用产品范围:
进入墨西哥的所有通讯设备,包括WiFi、蓝牙、卫星和移动蜂窝类等射频功能产品。
常见法规:
• NOM-208-SCFI-2016:最新分辨率将取代NOM-EM-016-SCFI-2015。使用无线电频谱在902-928MHz, 2400-2483.5MHz和5725-5850MHz频段内工作的无线电通信系统(IFT-008-2015技术要求);
• NOM-088/1(2)-SCT1:提供点对点(PP)和点对多点(P-MP)FS系统服务的微波设备。第1部分:多次访问。第2部分:运输;
• NOM-084-SCT1:用于车队移动业务的发射机设备的技术规范;
• NOM-024-SCFI-1198:电子和电气设备的包装、标签和保修的商业信息;
• IFT 008-2015: 指定电信设备的限制和测试方法,以及采用扩频技术的无线电通信系统。此外,用于频率跳变和数字调制的无线电设备频谱将在以下频段内进行:902-928MHz, 2400-2483.5MHz和5725-5850MHz;
• IFT-011-2017:需要将手机或平板电脑的IMEI(国际移动设备标识符)贴在设备上,并要求制造商解锁已批准的移动终端设备的“FM”功能。
Normas Oficiales Mexicanas标志是墨西哥的强制性安全标志,用以表示产品是符合相关的NOM标准。NOM标志适用于大部份产品,包括电信及信息技术设备、家庭电气用品、灯具和其它对健康及安全具有潜在危险的产品。不论是在墨西哥本地制造或是进口的产品,均须符合相关的NOM标准及产品标注规定。
根据墨西哥法律,NOM的持证方必须是墨西哥公司,对产品的质量、维护和可靠性负责。测试报告由SECOFI认可的实验室签发,由SECOFI, ANCE或NYCE审核,如果产品符合相关法规要求,就向制造商或出口商的墨西哥代表颁发证书,产品才能打上NOM标志。
强制认证模式:
• M0:通过质量控制和定期测试验证进行的认证;
• M1:通过定期测试验证进行的认证(新产品型式实验);
• M2:通过质量体系评估验证进行的认证(新产品);
• M3:通过定期试验验证颁发的符合性信函(适用于新产品);
• M4:通过质量控制和定期测试验证进行的认证(适用于重新设计的产品);
• M5:批次认证(适用于无重新设计手册的再次设计产品和二手产品);
• M6:100%认证(适用于非规范产品)。
适用产品范围:
NOM强制性认证的产品普遍是电压超过24伏的交流电或直流电的电子电气产品。主要适用于产品安全、能源和热效应、安装、健康和农业领域。以下产品必须获得NOM认证方可允许进入墨西哥市场:
1、供家庭、办公室及工厂使用的电子或电气产品; 2、电脑局域网设备;
3、照明装置; 4、轮胎、玩具及学校用品;
5、医疗设备; 6、有线及无线通讯产品,例如有线电话、无线电话等;
7、以电气、丙烷、天然气或电池驱动的产品。
包装标签信息:
1、进口商或分销商的名字和地址 2、NOM标志
3、原国产信息 4、产品输入/输出的额定值
5、产品名称和型号 6、包装数量
墨西哥只承认本身的NOM安全标志,美国及加拿大的安全标志不被该国政府承认。要求进行强制性认证的产品只有附有该NOM安全标志才可进入墨西哥市场。
通常情况下,NOM标志常与NYCE或ANCE一起出现:
• NOM NYCE:适用于电子产品、通讯产品及数据处理设备,但不包括家电;
• NOM ANCE:适用于家电产品,包括家用电动仪器、电动手持工具等。
1. NOM-Safety认证基本信息
• 是否强制:是
• 管制产品:NOM范围内的强制产品
• 工厂检查:无
• 证书有效期:1年
• 当地测试:是
• 当地代理商:要
2. NOM-Energy Efficiency认证基本信息
• 是否强制:是
• 管制产品:NOM范围内的强制产品
• 工厂检查:无
• 证书有效期:3年(需每年测试来维持有效期)
• 当地测试:是
• 当地代理:要
2021年3月4日,墨西哥官方公布了新版本的标准NOM-031-ENER-2019,已于2021年6月3日正式生效。
墨西哥对于照明产品的强制性能效标准具体如下:
• NOM-030-ENER-2016 普通照明一体式LED灯泡能效要求
• NOM-031-ENER-2019 LED路灯和室外公共区域照明灯具能效规范及测试方法
• NOM-017-ENER-2012 紧凑型荧光灯能效要求
• NOM-028-ENER-2017 普通白炽灯单端双端灯管能效要求
1. Q: 什么是加州65?
A:加州65即美国加利福尼亚州关于增加对可接触的有毒化学物质关注的提案,简称“加州65提案”。1986年11月,加利福尼亚州颁布《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》,后被编纂列入加利福尼亚州健康和安全法典的25249.5-25249.13章。
2. Q: 加州65有什么要求?产品应如何满足加州65的要求?
A: 加州65目前管控物质达近千种,清单中的物质并未设定限值。对于企业来说,完全管控如此庞大的物质难度较大,另外管控物质每季度都更新也是管控难点之一。
建议企业根据产品类型,查找已有诉讼案中对该类产品的限值要求,并调查自己产品的含有情况,确定是否符合相关诉讼案中有害物质限量要求。如果限制物质超过了相关诉讼案例的限值,企业应在产品上加贴警示标签。目前,加州65相关诉讼案涉及电子电气、玩具、食品接触材料等多个领域的诸多类型产品。
3. Q: 产品若通过了加州65法案相关的邻苯二甲酸酯测试,是否认为产品符合RoHS新增4项邻苯二甲酸酯的要求?
A: 不能这样认为。这两个法规在管控范围、管控限值、管控物质以及测试方法上都有差异,因此需要分别测试并判断是否满足要求。
4. Q: 加州65法案目前的限值是如何界定的?是否有说明限值?这些限值在哪里有权威依据可查?关于DINP的限值是多少?何时生效执行?
A:加州65的法案从1986年开始生效,法案中并无明确的限值,限值来源于诉讼案例(消费者起诉企业后的判决),诉讼案例没有官方网址可供查询。DINP的限值是根据产品不同,限值有所不同。
如果对该法规有兴趣研究,建议通过以下官方网址进行了解:https://oehha.ca.gov/proposition-65
5. Q:加州65法案禁用的物质清单中多达900多种,但众多的测试机构大多以法院判决后的物质与限值来作测定标准。若企业的产品中含有清单中的三氧化二锑(CAS No.1309-64-4),添加的比例至少有10000ppm。这种情况下,产品是否符合加州65的要求呢?
A: 大多数电子企业都是通过参考加州65起诉案例来管控,管控物质和限值都是来源于起诉案例。虽然现有的案例中,没有电子产品因三氧化二锑超标而被起诉的案例。但三氧化二锑是一种致癌物质,而且是在加州65的清单中,不排除以后引起消费者关注。出于风险的角度考虑,建议企业首先通过供应链的调查,排查该物质在各物料中的使用情况,后续的工艺逐步减少甚至禁用该物质。
6. Q: 若一家企业是消费品的制造商或生产商,但不直接向零售商进行销售,应该如何符合零售卖家针对提供警告的要求呢?
A: 不直接向零售商销售的企业有两个符合要求的选择:
(1) 用必要的警告标识产品;
(2) 向包装商、进口商、供应商或经销商提供警告通知和警告材料。
若采用第二项,企业应确保警告信息可以沿供应链进行传递并最终能到达消费者。制造商或生产商可选择与其他业务链上的其他企业签订合同,以确保其产品能够适当地向零售商和终端消费者传递警告。
7. Q: 如何判断某个加州65清单物质是否具有致癌性或致生殖毒性或同时具有两种特性?
A: 企业可以通过访问如下加州65清单官方网址查看或下载加州65完整清单,清单中“毒性类别”一栏列出了相关物质的毒理特性:https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list
8. Q: 加州65提案要求标准格式警告语需要体现“一种或多种”有害物质。若企业确定有五种加州65清单物质需要提供警告,这五种物质是否都需要体现在该警告语中?
A: 若五种物质均为致癌物,企业可以仅在警告中体现五种物质中的其中一种物质的名称,也可以选择同时体现其余四种物质中的任意一种或全部四种;
若五种物质同时包括致癌和致生殖毒性的物质,企业可以在警告中仅体现其中一种致癌物质的名称以及其中一种致生殖毒性的物质名称,同时也可以选择在警告中体现更多的物质名称;
若一种物质同时具有致癌性和致生殖毒性的特性,则警告只需要体现该物质的名称,并同时体现致癌性和致生殖毒性这两种特性,企业也可以选择体现更多的物质名称。
9. Q: 可否在警告标识中使用化学物质名称的缩写?例如若一个产品需要针对“Diethylhexyl Phthalate”提供警告标识,那么是否可以在警告标识中使用缩写“DEHP”以替代该物质的全称?
A: 警告标识中的名称需要与加州65官方清单中的名称保持一致。
如果缩写作为化学物质全称的一部分体现在警告标识中,在后续引用中可以单独使用该缩写。
DOE认证介绍:
美国能源部(Department of Energy)简称DOE,DOE依据美国能效相关法规颁布了DOE认证,这便是DOE认证的来源。DOE颁布DOE认证其主要的目的是节能减排、帮助用户节约电能,从而达到降低能耗需求、减少温室效应等相关作用。现在所有在DOE认证范畴内的产品都需要满足最新法令法规的要求。
从2009年12月9日起,DOE要求生产厂家和标签持有人必须提交合格测试报告(Certification Report)和符合性声明(Compliance Statement),如果没有在要求的时间内申报,进入美国海关时将会受到处罚。BACL已获得NVLAP授权资质(Lab Code: 200707-0),可帮助客户的相关产品提供合格测试报告和进行DOE法规在线申报。
在线申报的网站是:https://www.regulations.doegov/ccms,在网站可以获得产品报告模版“Product Templates”以及注册授权表格”Registration and Authorization Forms”。
为了更好地完善灯泡的能效法规,美国能源部(DoE)在2016年2月26日发布了“关于灯泡测试方法的法规提案通知(NOPR)草槁版”,提议发布针对通用照明灯泡(GSL)的新测试方法法案。新的测试方法法案更多参考现行IES及CIE标准。
• 美国能源部DOE在2016年7月1日正式发布了一体式LED灯泡测试程序“ Test procedures for in tegrated light Emitting Diode Lamps",该法规生效日期为2016年8月1日,强制实施日期为2016年12月28日。
认证网站链接:DOE CCMS注册:http://www.regulations.doe.gov/ccms DOE:htt//energy.gov/
• 美国能源部DOE在2016年8月29日正式发布了CFL紧凑型荧光灯测试程序 “ Test procedures for compact Flaorescent Lamps”,该法规生效日期为2016年9月28日,强制实施日期为2017年2月27日。
• 美国能源部DOE在2016年10月20日正式发布了灯泡特定类别普通照明测试程序,该法规在2016年11月21日正式生效,强制实施日期为2017年4 月19日。
• 2017年1月19日,DOE公布了普通照明灯泡性能标准最终稿,生效日期为2020年1月1日,其中准确规范了普通照明灯泡的定义要求为:含有ANSI灯头,电压12V/24V/100-130之间/277V能够正常工作的一体式灯,或非一体式灯使用的工作电压。非灯具或筒灯翻新套件,适合普通照明应用。另外,具体也列举了不包括的产品类别。
• 美国能源部DOE在2018年9月21日正式发布了一体式LED灯泡测试程序”Test procedures for in tegrated light Emitting Diode Lamps”的最终版,该法规生效日期为2018年10月22日。
• DOE家电产品类别:冰箱、冷藏箱、空调、热水器、洗碗机、干衣机、游泳池加热器、微波炉。
FDA介绍:
FDA(Food and Drug Administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
作为全球权威的第三方检测认证机构,BACL获得FDA(美国食品药品监督委员会)认可,可以独立完成激光辐射类、X-ray辐射类、微波辐射类等产品的FDA CDRH测试以及认证申请,并且可以完成产品报告,质量控制报告,年度报告递交以及工厂FDA质量体系审核。
FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA分类:
1、食品材料FDA检测
食品接触材料(Food Contact Materials,简写:FCM),是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触,被称为食品的“贴身内衣”,其安全性直接影响到食品的安全,这也是企业最关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括,食品包装、餐具、厨具、食品加工机械厨电产品等,食品接触材料包括:塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。
食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色,更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入,危害人类健康。
2、食品FDA检测
3、医疗器械FDA检测
4、化妆品FDA检测
5、药品、生物制品FDA检测
FDA认证、FDA检测和FDA注册区别:
• 可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1. 二三类医疗器械;2. 化妆品,日用品;3. 食品接触材料;
• FDA注册一般分为:1. 化妆品;2. LED和激光产品;3. 医疗器械;4. 食品;5. 药品;
• FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。